20 δοκιμή SAR-CoV-2 εξάρτηση ΡΙΝΙΚΌ CE/13485 Whitelist αντιγόνων IVD
Περιγραφή προϊόντων
REAGEN αυτή η εξάρτηση χρησιμοποιείται για τη τεχνητή ποιοτική ανίχνευση
από το αντιγόνο SAR-CoV-2 στον άνθρωπο
ΡΙΝΙΚΑ δείγματα πατσαβουρών.
Μηχανισμός της αντίδρασης
REAGEN αυτή η εξάρτηση υιοθετεί την αρχή ανίχνευσης της διπλής μεθόδου σάντουιτς αντισωμάτων. Η σύνδεση
το μαξιλάρι της κάρτας ανίχνευσης περιέχει το κολλοειδές χρυσός-επονομαζόμενο ποντίκι Ν πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα Ι
η γραμμή ανίχνευσης (γραμμή Τ) της nitrocellulose μεμβράνης είναι ντυμένη με την πρωτεΐνη ποντικιών Ν μονοκλονική
το αντίσωμα ΙΙ, γραμμή ποιοτικού ελέγχου (γραμμή Γ) είναι ντυμένο με το αντίσωμα αντι-ποντικιών αιγών.
Τα συλλεχθε'ντα δείγματα υποβάλλονται σε επεξεργασία από το απόσπασμα δειγμάτων και προστίθενται. Κατά τη διάρκεια της δοκιμής, όταν
το απόσπασμα που περιέχει την πρωτεΐνη Ν των SAR-CoV-2 προστίθεται στην τρύπα δειγμάτων της κάρτας δοκιμής, κάτω
η δράση της χρωματογραφίας,
κινήσεις δειγμάτων προς το τέλος του απορροφητικού εγγράφου και των πρώτων περασμάτων
μέσω του δεσμευτικού μαξιλαριού. Το Ν
πρωτεϊνικός και κολλοειδής χρυσός επονομαζόμενος τα ποντίκια την πρωτεΐνη πηγής Ν
το μονοκλονικό αντίσωμα Ι συγκεκριμένα δεσμεύει και συνεχίζει να κινείται προς το απορροφητικό τέλος εγγράφου. Όταν
οι κινήσεις δειγμάτων προς τη γραμμή Τ, η πρωτεΐνη Ν που δεσμεύεται στο επονομαζόμενο αντίσωμα δεσμεύουν συγκεκριμένα στο Ν
πρωτεϊνικό μονοκλονικό αντίσωμα ΙΙ που ντύνονται στη γραμμή Τ σε έναν διπλό τρόπο σάντουιτς αντισωμάτων, και παραμονές
η γραμμή Τ η παραμονή υγρή συνεχίζει να απορροφά το νερό οι κινήσεις τελών εγγράφου. Όταν κινείται προς
Η γραμμή Γ, το πρωτεϊνικό αντίσωμα ποντικιών Ν που ονόμασα με τον κολλοειδή χρυσό δεσμεύει συγκεκριμένα στην αίγα
αντίσωμα αντι-ποντικιών στη γραμμή Γ. Η γραμμή Τ παρουσιάζει κόκκινη ζώνη, δείχνοντας αυτής
τα SAR-CoV-2
το αντιγόνο είναι θετικό. Κανένα θέμα εάν η γραμμή Τ είναι χρωματισμένη ή όχι, η γραμμή Γ δεν πρέπει να παρουσιάσει κόκκινο. Εάν το Γ
η γραμμή δεν είναι χρωματισμένη, η δοκιμή είναι άκυρη και το δείγμα πρέπει να εξεταστεί πάλι.
Περιεχόμενο, αποθήκευση και ζωή του προϊόντος στο ράφι εξαρτήσεων
Το REAGEN covid-19 γρήγορη εξάρτηση δοκιμής αντιγόνων έχει την ικανότητα για 20 και 40 προσδιορισμούς.
Η ζωή του προϊόντος στο ράφι είναι 24 μήνες όταν αποθηκεύεται κατάλληλα η εξάρτηση.
REAGEN η ευαισθησία της εξάρτησης δοκιμής ήταν 94,5%, η ιδιομορφία ήταν 96,3%, και η ακρίβεια
ήταν μεταξύ 90%-97.0%.